Posgrado en Dirección avanzada del laboratorio de calidad

Perfil de los participantes:

• Directores de calidad y de laboratorio de análisis y ensayo en entornos industriales.
• Mandos intermedios del área de calidad y de producción que deban asumir responsabilidades de dirección de calidad.
• Técnicos de las áreas de calidad y de laboratorio que deban adquirir nuevas competencias relacionadas con operaciones de calidad.

Modalidad:

El programa del Posgrado en Gestión de Calidad en laboratorio se imparte en modalidad blended con sesiones presenciales y online de dos tipos: videoconferencias interactivas y foros de debate en un entorno virtual de aprendizaje.

Las sesiones por videoconferencia tratan de reproducir lo más fielmente posible una sesion presencial, sin el contacto personal entre profesor y participantes, pero desde la comodidad de tu despacho o domicilio sin tener que desplazarte a nuestros campus. Dichas sesiones tienen lugar a una hora determinada y puedes participar mediante chat o activando el mircrófono de tu equipo, respondiendo a las preguntas o actividades que se plantean. Las sesiones quedan registradas en nuestros servidores para que las puedas volver a visualizar en cualquier momento a lo largo del programa.

Los Foros tienen lugar en nuestro campus virtual donde el participante tiene acceso a una selección de recursos (vídeos, notas técnicas, artículos, ...) para preparar las sesiones y donde el profesor propone debates o actividades para estimular el pensamiento crítico, la opinión y compartir experiencias.

Metodología de aprendizaje:

Estimulamos el  “aprender haciendo” poniendo en marcha diferente dinamicas para favorecer un proceso de aprendizaje eficaz y estimulante, todo lo que ocurre en el aula está pensado para que tenga un impacto directo en tu día a día profesional.

• Discusión de casos basados en situaciones empresariales reales.
• Trabajos y ejercicios en grupos reducidos.
• Conferencias de expertos y "practitioners" que compartirán su experiencia de éxitos y fracasos.
• Role Playing donde se simula una situación a la que te tendrás que enfrentar en tu vida profesional.
• Juegos de simulacion con los que entrenas la toma de decisiones en un entorno de negocio sin riesgo.

El programa es "Project- Centric",  significa que se imparten las sesiones y los conocimientos en el momento que se necesitan para el adecuado desarrollo del Proyecto. Un proyecto que diseñarás y tutorizaremos en el programa, alineado con la estrategia de tu compañía para que lo puedas implantar y te aporte valor como profesional al mismo tiempo que aumenta el retorno para tu empresa.

IQS Executive Education pueden proporcionarte servicios de mentoring a traves de su faculty para acompañarte en la implantación y superar barreas dentro de tu compañia.

Titulación:

La Universitat Ramon Llull (*) concede el Diploma de Especialización Universitaria en Dirección Avanzada del Laboratorio de Calidad  a quienes, estando en disposición de la Titulación universitaria requerida, cursen y superen el programa completo y realicen y defiendan el proyecto.

IQS (*) concede el Diploma de Extensión Universitaria en Dirección Avanzada del Laboratorio de Calidad  a quienes, sin estar en disposición de la Titulación universitaria requerida y acreditando la experiencia profesional suficiente, cursen y superen el programa completo y realicen y defiendan el proyecto.

IQS concede el Certificado de participación en Dirección Avanzada del Laboratorio de Calidad quienes cursen y superen el programa completo y realicen y defiendan el proyecto.

(*) Tasas de tramitación, no incluidas en el importe de la matrícula.

El Posgrado en Dirección avanzada del laboratorio de calidad desarrollará tus competencias y habilidades para ser capaz de:

• Liderar equipos pluridisciplinares con metodologías y herramientas para la gestión de proyectos de calidad
• Implementar las BPL e integrar el análisis de riesgos en las actividades clave del laboratorio
• Hacer uso de las herramientas de análisis de riesgos aplicables al laboratorio
• Identificar y definir los KPIs a utilizar en un cuadro de mando
• Demostrar la capacitación del laboratorio de análisis bajo la norma ISO 17025
• Estimar la incertidumbre de la medida usando la metodología adecuada
• Elegir y realizar ejercicios de intercomparación
• Planificar y realizar una auditoría interna
• Preparar una visita de auditoría de un cliente o una autoridad regulatoria
• Realizar el seguimiento los controles de cambio y de las acciones correctivas y preventivas
• Gestionar desviaciones y CAPAs
• Crear un modelo de Analytical Quality by Design
• Usar herramientas estadísticas para el análisis de datos y tendencias
• Analizar los datos de estudios de estabilidad de acuerdo a la ICH Q1E
• Crear un equipo Lean-Kaizen e implementar la metodología en el laboratorio
• Usar diferentes herramientas Lean-Kaizen y vencer la resistencia al cambio
• Validar los sistemas LIMS, DCS y hojas de cálculo
• Analizar riesgos para implementar Data Integrity
• Implementar Data Integrity en laboratorios de química y de microbiología

Management en organizaciones industriales

• Organización de la empresa industrial
• Entorno competitivo y cadena de valor
• Dirección y planificación de proyectos
• Estados financieros y costes
• Liderazgo de equipos y comunicación persuasiva
• Prevención, gestión y resolución de conflictos

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL)

Implementar buenas prácticas e integrar el análisis de riesgos en las actividades clave del laboratorio

• Normas y estándares ISO 17025, GLP e ISO 9001
• Buenas prácticas de documentación (BPD)
• Análisis de riesgos: Risk Ranking, ATCC, AMFE
• Quality KPI’s en el laboratorio y cuadro de mando
• Subcontratación de servicios y análisis
• Gestión de OOS, OOT y desviaciones

ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ANÁLISIS

Demostrar la capacitación del laboratorio de análisis y estimar la incertidumbre de la medida usando la metodología adecuada

• El proceso de acreditación del laboratorio
• Estimación de la incertidumbre de medida
• Establecimiento de los criterios de aceptación
• Ejercicios de intercomparación

AUDITORIAS DE CALIDAD EN LABORATORIOS DE ANALISIS

Planificar y realizar auditorías internas, de cliente o de autoridades regulatorias así como del seguimiento de las conclusiones.

• Preparación y gestión de auditorías internas
• Superar auditorías de certificación y acreditación
• Auditar a laboratorios subcontratados
• Gestión de CAPA´s y desviaciones

ANÁLISIS DE DATOS DE LABORATORIO

Análisis de datos de los controles en proceso, producto final y estudios de estabilidad

• Excel y Minitab aplicados al laboratorio de control
• Estadística inferencial
• Analytical Quality by Design (AQBD)
• Selección de CQA, CPP y parámetros a optimizar
• Modelos factoriales y de Box Benhken
• Análisis de datos de validación y transf. de métodos
• Diseño y análisis de datos en estudios de estabilidad
• Análisis de tendencias

INNOVACIÓN Y MEJORA CONTINUA EN LABORATORIOS DE CALIDAD

Metodología y herramientas Lean-Kaizen en laboratorio

• Lean Lab: Lean aplicado al laboratorio de análisis
• Herramientas: 5S, %W, Poka Joke, Kanban
• Identificación de MUDA en el laboratorio
• Optimización de costes del laboratorio
• Kaizen aplicado al laboratorio
• Gestión del cambio en procesos de mejora
• Herramientas VSM y A3

VALIDACIÓN DE SISTEMAS E INTEGRIDAD DE DATOS

Implantación de Data Integrity en laboratorios de química y de microbiología

• Validación e implementación de sistemas LIMS y DCS
• Software de LIMS y DCS según GAMP-5
• Validación de hojas de cálculo
• Audit-trail, integridad y seguridad de los datos
• Directrices EMEA-ALCOA
• Data Integrity en el laboratorio de química
• Data Integrity en el laboratorio de microbiología

La Dirección de Admisiones de IQS Executive Education despues de haber mantenido una entrevista obligatoria con el candidato emitirá un informe a la Dirección del Programa recomendado su perfil para participar en el programa. Si por falta de encaje de los objetivos del programa con los retos profesionales del candidato o por cualquier otro motivo no se recomendase la incorporción al programa se informaría al candidato en la misma entrevista. 

El candidato deberá rellenar el formulario de admisión adjuntando el currículum vitae para que la Dirección del Programa analize el expediente de solicitud de admisión y comunicar su resolución mediante una carta personalizada, donde se indican los trámites necesarios para formalizar la matrícula.

Para participar en el programa se tiene que estar en posesión de un título universitario español o de otro expedido por una institución de educación superior del Espacio Europeo de Educación Superior (EEES). En los casos de no disponer de titulación universitaria, para determinar la idoneidad del candidato, la Dirección del Programa valorará la experiencia profesional probada relacionada con el programa.

El IQS es una institución privada constituida como una Fundación sin ánimo de lucro que no recibe fondos externos más allá de los generados por su propia actividad.

Para garantizar los criterios de calidad y evitar la arbitrariedad en su concesión hemos establecido la política de ayudas para particulares y descuentos para empresas.

¿Puedo beneficiarme de alguna ayuda como particular?

Si, para poder solicitar una ayuda debes estar admitido al programa.

El porcentaje o importe de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

En caso de pago particular IQS ofrece la posibilidad de diferirlo en varios vencimientos contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Puede mi empresa beneficiarse de algún descuento?

La política de descuentos para empresas en los programas de Executive Education exige que el candidato haya superado el proceso de admisión y además la empresa debe cumplir con alguna de las siguientes circunstancias:

• Ser socio de la Fundación Empresas IQS.
• Haber formado a colaboradores en IQS Executive Education los últimos 4 años.
• Inscribir a más de un participante en el mismo programa y edición.

El porcentaje o importe del descuento aplicará sólo a la cantidad facturada a la empresa.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Qué debo hacer para inscribirme?

1. El candidato/a debe rellenar el formulario “Solicitud de Admisión” accesible desde el botón a la derecha de esta misma página web.
2. La Dirección Académica del programa junto con la Dirección de Admisiones evalúan la candidatura.
3. IQS remite un email al candidato/a adjuntando la carta de admisión (si es el caso) y la factura proforma o comunicando los motivos para desestimarla.
4. El candidato/a hace llegar por email al correo indicado de IQS:
   1. Fotocopia del DNI o pasaporte, en vigor
   2. Fotografía tamaño carnet
   3. Fotocopia compulsada original del título universitario o resguardo de su petición.
   4. Comprobante del ingreso por transferencia en concepto de reserva de plaza (CAIXABANK, IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)
5. IQS procede a matricular en el sistema de gestión académica y envía la factura definitiva indicando la fecha de vencimiento del resto del importe.

La factura deberá estar abonada en su totalidad al iniciarse el curso, salvo acuerdos entre las partes que deberán estar debidamente documentados.

El participante podrá solicitar la cancelación de la inscripción hasta 15 días antes del inicio del programa, esta cancelación conllevará unos gastos administrativos de 150€ a cargo del participante. A partir de dicho plazo o una vez iniciado el programa, IQS no reembolsará ningún importe abonado.

IQS Executive Education se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de las cantidades abonadas.

¿El programa es bonificable por la Fundae (Tripartita)?

Efectivamente es bonificable puesto que cumplimos con los requisitos a tal efecto. El importe o porcentaje de la bonificación dependerá de las horas lectivas y modalidad, así como de otros criterios ajenos a IQS.

IQS no se hace cargo en ningún caso de los tramites de dicha bonificación y tampoco emitimos factura alguna a entidades organizadoras terceras.